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GMP-Verantwortlicher (m/w/d) biopharmazeutische Herstellung / USP
Bovenau
Aktualität: 20.11.2023
Anzeigeninhalt:
20.11.2023, Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG
Bovenau
Wir bauen unseren Produktionsstandort Bovenau, zwischen Kiel und Rendsburg gelegen, stark aus und bieten eine neue verantwortungsvolle Stelle an, um zusammen mit unserem Abteilungsleiter Herstellung USP den Ausbau sicherzustellen. Steigen Sie ein, in eine spannende Phase und kommen Sie zu uns als
Personalabteilung | Jana Rüger
Dengelsberg | 24796 Bovenau
Weitere Infos unter: www.richter-helm.eu
GMP-Verantwortlicher (m/w/d) biopharmazeutische Herstellung / USP
Sie übernehmen für den Bereich USP die Rolle der Leitung der Herstellung gemäß §13 Abs. 8 AMWHV und bestätigen die ordnungsgemäße Herstellung von Chargen unter Einhaltung der geltenden Vorschriften. Somit stellen Sie sicher, dass Wirkstoffe, kritische Rohstoffe und deren Vorstufen entsprechend nationalen und internationalen Vorgaben hergestellt, gelagert und gekennzeichnet werden. Weiterhin agieren Sie als Interface zu QS, QK und der QP zu den Themen Chargendokumentation und -freigabe.Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Prüfung und Genehmigung der Herstellungsanweisungen
- Unterzeichnen des Herstellungsprotokolls
- Mitwirkung bei Validierung der Herstellungsverfahren
- Durchführung von Batch Reviews
- Bearbeitung und Prüfung, sowie Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Changes
- Mitwirkung bei internen und externen Audits und Behördeninspektionen
- Mitwirkung bei laufenden (Prozess-)Verbesserungen zur Vereinheitlichung
Wen wir suchen
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biochemie, Biologie, Chemie oder Pharmazie
- Zudem verfügen Sie über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der biotechnologischen Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln bevorzugt mit dem Schwerpunkt Fermentation / Upstream Processing
- Sie bringen fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld sowie von behördlichen Anforderungen zur Herstellung biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe oder Arzneimittel mit
- Darüber hinaus haben Sie Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von Herstellungsanweisungen und der Durchführung von Batch Reviews sowie
- Erfahrung in der Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, Changes und CAPAs
- Die Planung und Begleitung von Tech-Transfer Prozessen und Prozessvalidierungen sowie die Prüfung zugehöriger Dokumente ist Ihnen vertraut
- Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus
- Sie bringen die Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen und eine schnelle Auffassungsgabe mit
- Zudem überzeugen Sie durch Teamfähigkeit und Freude am Erfolg
Sie erwartet
- Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Leistungsgerechte Vergütung (inkl. Sonderzahlungen und Zuschläge)
- 30 Tage Urlaub
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, Vermögenswirksame Leistung, Corporate Benefits
- Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder Business Bike, kostenfreie Getränke sowie einen Zuschuss zum Mittagessen
- Beihilfe von bis zu € 750,- bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte
- Für uns ist die Vereinbarkeit von Beruf und Familie ein Erfolgsfaktor
- Ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst
Über uns
Die Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG, Tochterfirma der Gedeon Richter AG und der HELM AG, ist ein dynamisches Biotechnologie-Unternehmen, das mit über 320 Mitarbeitenden in den Betriebsstätten Hamburg, Bovenau und Hannover biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe unter GMP-Bedingungen entwickelt und produziert.Ihr Kontakt zu uns
Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KGPersonalabteilung | Jana Rüger
Dengelsberg | 24796 Bovenau
Weitere Infos unter: www.richter-helm.eu
So bewerben Sie sich
Wollen Sie in ein stetig wachsendes Unternehmen einsteigen, suchen Sie ein angenehmes Arbeitsklima sowie flache Hierarchien, dann werden Sie Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe der Referenznummer 14/2023, Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.Berufsfeld
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